研究 & 發展

新產品創意評估

• 設計輸入
• 產品配置
• 初步品質/法規/臨床計劃
• 初步業務/行銷計劃
• 智慧財產權研究
• 風險管理

初步產品規格

• 設計時程表
• 原型文檔
• 風險管理

研究&發展

• 設計驗證/確效
• 臨床試驗或臨床評估
• 基本要求清單
• 初步製造計劃
• 風險管理

原型製作和工作臺功能測試

• 原型/技術文件
• 產品測試
• 風險管理

模具製造和塑膠零件，
金屬零件和電子零件

• 製造文件化
• 製造計劃
• 過程驗證
• 風險管理

試產準備和臨床測試

• 製造文件化
• 製造計劃
• 過程驗證
• 風險管理
• 可用性研究
• 臨床前研究工程和產品支援
• 臨床研究工程和產品支援